23andMe牵手基因泰克:6000万美金换帕金森患者基因数据澳门网赌网址

美禁止一家公司提供个人基因检测服务

23andMe牵手基因泰克:6000万美金换帕金森患者基因数据

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图片来源:23andMe

表面上:基因泰克挥金6000万与23andMe合作

因基因测试公司“23与我”出售个人化基因服务,美国食品和药物管理局决定对其进行制裁。11月22日,在发给该公司首席执行官Ann
Wojcicki的警告信中,FDA要求这家位于加州山景城的公司停止销售其售价99美元的唾液采集试剂盒,并且除非获得授权,否则不得再次销售。

事实上:罗氏集团新年继续扩张基因领域的布局

这种试剂盒可利用购买者的唾液识别与240多种“健康状况和特点”相关的遗传变异。该服务声称能识别风险,预测药物反应,并提供治疗建议。

美国时间1月6日,基因泰克宣布其将进行来自23andMe帕金森病社区的3000名患者的全基因组测序工作,试图鉴定该疾病的靶点。

在警告信中,FDA体外诊断与辐射健康办公室官员Alberto
Gutierrez表示,此产品属于医疗器械,因为它旨在用于疾病或其他状况的诊断,疾病的治愈、缓解或预防,或旨在影响身体的结构或功能。

由于23andMe这家公司身上具有太多的光环,譬如谷歌创始人佩奇的妻子Anne
Wojcicki参与成立的公司(后来又因佩奇与Anne
Wojcicki的感情纠葛闹了一段时间)、FDA禁止其向消费者提供测试服务、测试结果受到消费者质疑等等,其一举一动都受到业内人士的关注。

11月25日,FDA又发布了一份公告,要求该公司生产的体外诊断产品需标识“仅限于研究使用”和“仅供临床实验使用”。此举预示着FDA对基因组药品直销领域的一项新的法规管控。该公司网站上的内容显示:“我们的服务仅供研究、信息和教育之用。我们不提供医疗咨询。”

成立于2006年的这家公司,在刚刚过去的2014年,其新闻没有像往年那么夺人眼球,一些媒体从业者甚至担心它的日子不太好过了。

“23与我”是一家提供个人基因检测服务的生物科技创业公司,其创始人Wojcicki是谷歌联合创始人Sergey
Brin的妻子。该公司直接向客户提供基因检测服务,而不是在医生的要求下。

然而就在新年的第一周,其在官网上宣布将要与罗氏控股旗下的基因泰克展开合作时,中国从事相关行业的人员们也沸腾了,很多人士在第一时间就将这个消息分享到了自己的职业社交圈。

“23与我”DNA测试的准确性是FDA关注的主要问题。假阳性结果可能会误导消费者寻求不必要的甚至有害的筛查或治疗,假阴性结果可能使已经存在的巨大风险被忽视。

根据美国帕金森病基金会估测:美国有1百万人遭受着这一无法治愈的脑疾之苦。尽管有一些药物可暂时缓解帕金森患者的颤抖症状,但仍没有药物可减缓此疾病的恶化进程。

“23与我”承认FDA警告信中提到的问题,但对于未来是否继续销售PGS保持沉默。该公司回应:“我们意识到,我们就提交申请的时间安排和沟通方面未能达到FDA的期望。与FDA的关系对我们而言至关重要,我们决心与FDA充分沟通,以解决他们关心的问题。”

在上世纪70年代,年仅27岁的罗伯特·斯万森与加州大学的生化学家、DNA重组领域的奠基人、1976年诺贝尔奖金获得者赫伯·玻伊尔教授创建了基因泰克公司,它是美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。

该举措可能会激怒基因组药品直销的支持者,但不太可能让他们大吃一惊。费城宾夕法尼亚大学遗传医疗技术中心研究助理兼律师Jennifer
Wagner说:“FDA在很早之前就发出了一系列信号,旨在表明其控制个人基因组学领域的决心。”

Genentech公司最初的启动资金是斯万森的私人积蓄2.6
万美元,斯万森从当时的风险投资公司——科莱勒·帕金斯公司争取了10万美元作为公司研究开发启动经费,作为回报,科莱勒·帕金斯公司将持有基因泰克25%的股份。

《中国科学报》 (2013-11-27 第3版 国际)

在短短9个月以后,另一家风险资本公司向基因泰克投资85万美元,持股25%。与上一次注资相比,每股价格从12.5美分上涨到78美分,公司估价上涨至337万美元。在当时,美国投资者对生物技术公司始终投质疑与观望态度:尤其是当时基因泰克的产品还在试验之中,人们对它能否取得成功普遍持怀疑态度。

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然而,现在我们熟悉的重磅药——用于某些种类非霍奇金淋巴瘤、用于过度表现基因HER2的转移性乳腺癌患者
Herceptin、 用于治疗位于结肠或直肠转移性癌的抗VEGF单克隆抗体
Avastin等等皆是由这家公司研发。

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在上世纪90年代,1990年,瑞士的罗氏向基因泰克伸出橄榄枝,出资21亿美元,回报是60%的股份。没有这笔钱,基因泰克对新产品的投资很难继续下去。之后罗氏继续购买基因泰克的股票并获得在欧洲销售该公司产品的权利,并将产品卖给罗氏加强了基因泰克的研发战略部。

瑞士罗氏公司收购了基因公司56%的股份,成为控股方。基因公司不负众望,成了那些苦苦挣扎的生物科技小公司们的灯塔。去年年中,基因公司不但以950亿美元的市值超越了行业老大安进公司。

基因泰克一直在研究帕金森病的基因组学机制,以期开发相关药物。比如,该公司2012年在Science
Translational Medicine
期刊上曾发表文章介绍了一种可以检测LRRK2激酶被激活进而损伤神经细胞分子机制的方法。

瑞士罗氏制药集团在2009年3月26日出资约468亿美元全额收购了该公司,罗氏从这些交易中得到了巨大的收益,得到的远比付出的多。

所以说,我们与其认为是基因泰克挥金6000万与23andMe合作,倒不如说是罗氏集团新的一年又一轮扩张基因领域的布局。

23andMe到底是解读还是在倒卖基因数据?

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